Gemeinsam möglich machen.

Bei CertHub arbeiten wir als lösungsorientiertes Team mit über 50 Jahren Erfahrung im regulierten Umfeld und einem starken Hintergrund in der Entwicklung skalierbarer Cloud Software für Millionen Nutzer.

Aus München, für Europa – gefördert und unterstützt von führenden Forschungspartnern und Institutionen Europas.

🇩🇪

Made in Germany

🇪🇺

Co-funded by the EU

Aus der Industry, für die Industry.

Wir sind der richtige Partner für die regulierte Industrie: Wir kennen die täglichen Herausforderungen unserer Kunden, weil wir sie selbst erlebt haben und täglich begleiten. Mit unserem Europa-first-Ansatz – Hosting auf deutschen Servern, Entwicklung in Deutschland und begleitet von erfahrenen Medizintechnik-Experten – schaffen wir Lösungen, die wirklich passen.

Dr. Sebastian Grömminger, Head of Regulatory & Quality

Superkraft: Begleitet MedTech-Unternehmen von der Vision bis zum praktischen Erfolg. Erfahrung: Über 13 Jahre in Regulatory Affairs & Qualitätsmanagement. Ansprechpartner für: IVD- & SaMD-Expertise, klinische Forschung und den erfolgreichen Marktzugang.

Leon Kobinger, Managing Director

Superkraft: Findet die besten Lösungen und bringt Kunden ins Handeln – der Praxistest zählt! Erfahrung: 11 Jahre praktische Erfahrung in der Entwicklung sicherheitskritischer KI-Produkte und deren Markteinführung. QMB & interner Auditor (TÜV). Ansprechpartner für: EU MDR Hardware & SaMD, Audits sowie den Einsatz von KI in der MedTech-Branche.

Nicolas Gehring, Managing Director

Superkraft: Nichts ist unmöglich. Erfahrung: Entwicklung von skalierbarer, compliance-konformer Cloud-Software und Infrastruktur für über 20 Mio. Nutzer. Ansprechpartner für: Cybersecurity in MedTech, EU AI Act, Software-Validierung (z. B. CSV).

Julia Sommer, Head of Product

Superkraft: Kunden schnell zum Erfolg führen – einfach, wirkungsvoll und mit Freude! Erfahrung: Ingenieurin mit Herz für Menschen, verbindet Customer Success und Produktentwicklung für nachhaltige Nutzung und echten Mehrwert. Ansprechpartnerin für: Road to Success, Digitalisierungsstrategien, Kunden-Onboarding & Training.

Luca Salvatore, Head of Growth

Superpower: MedTech-Wachstum mit regulatorischer Expertise und strategischen Partnerschaften skalieren. Background: 15+ Jahre in Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und digitaler Transformation; Aufbau von Teams und Partnerschaften am Johner Institut; Zusammenarbeit mit Fresenius, Philips, B.Braun und weiteren. Kontakt für: Internationale Marktexpansion, Regulatorische Strategie, Qualitäts- & Compliance-Journeys.

Werte

„Kundennähe, Effizienz und Zuverlässigkeit“

„Wir arbeiten eng mit unseren Partnern und Kunden zusammen, um interne Qualitäts- und Regulierungsprozesse zu transformieren und Erwartungen zu übertreffen. Dabei hinterfragen wir den Status quo und entwickeln unsere Softwareplattform schnell und kontinuierlich weiter. Uns ist bewusst, welche regulatorische Verantwortung unsere Arbeit und unsere Software tragen. Deshalb handeln wir vorausschauend und im Einklang mit ethischen, rechtlichen und datenschutzrechtlichen Anforderungen – mit dem Anspruch, auch in Jahrzehnten noch verlässlicher Partner zu sein.“

Mission

#1 für die Automatisierung regulatorischer Prozesse – damit Medizinprodukte Jahre schneller auf den Markt kommen und dort bleiben.

Unsere Mission ist es, Medizintechnik-Hersteller dabei zu unterstützen, innovative Produkte und modernste Technologien schneller auf den Markt zu bringen – für die bestmögliche Patientenversorgung. Wir nehmen eine der größten Herausforderungen der Branche in Angriff: den Umgang mit komplexen und zeitaufwendigen regulatorischen Prozessen. Durch die Automatisierung mühsamer Compliance-Aufgaben auf Basis strukturierter Daten erschließen wir KI-Funktionen und Workflow-Automatisierung, sodass Unternehmen auf Knopfdruck auditbereit sind. Das sorgt nicht nur für 100 % Compliance, sondern beschleunigt die Zertifizierung um Jahre und senkt die Kosten erheblich.