Manuellen Aufwand drastisch senken durch digitale und automatisierte Technische Dokumentation mit CertHub

Single Source of Truth: Strukturierte Produkt- und Unternehmensdaten zentralisieren – um Inkonsistenzen zu vermeiden.

Keine manuelle Arbeit mehr: Schluss mit Copy & Paste – Informationen werden automatisch dokumentübergreifend wiederverwendet.

Hohe Transparenz & Rückverfolgbarkeit: Qualitätsteams und Verantwortliche für Regulatory Affairs erhalten einfachen Zugang, um Daten effizient zu finden, zu bearbeiten und zu verwalten.

Richtige Inhalte für die Einreichung: Vorab prüfen, ob alle erforderlichen Dokumente und Inhalte für die Einreichung korrekt und vollständig sind.

Dokumente wie von Zauberhand erstellen: Mit dem Smart Editor Dokumente mühelos generieren.

Auf die Single Source of Truth verweisen: Produktdaten und QMS verknüpfen, um Inhalte dokumentenübergreifend zu verwalten und wiederzuverwenden.

Automatisierte Datenaufbereitung: Prüfprotokolle automatisch in übersichtliche Listen umwandeln – und so Qualitätsteams und RA Verantwortlichen stundenlange Formatierungsarbeit ersparen.

Vollständige Formatierungsunterstützung: Bilder, Tabellen und gewohnte Formatvorlagen ganz einfach einbinden – und Inhalte im bevorzugten Format als PDF exportieren.

Automatisches Ausfüllen von Vorlagen: Einmal Produkt- und Unternehmensdaten eingeben – und Certhub erledigt den Rest. Dokumente entstehen automatisiert und konform.

Audit-Ready at a Click: Vorgefertigte Struktur nutzen oder eigene definieren – inklusive externer Prüfberichte.

Standardisierte oder individuelle Vorlagen: Vorgefertigte Templates nutzen, die den Erwartungen der Notified Bodies entsprechen – oder eigene hinzufügen, um verschiedene Produkte passgenau abzubilden.

Effiziente Dokumentationserstellung: Inhalte automatisch aus Produktdaten generieren – und manuelle Arbeit auf ein Minimum reduzieren.

Individuelle Vorlagen: Maßgeschneiderte Templates für MDR, FDA 510(k), Anvisa, PMD Act und weitere regulatorische Anforderungen erstellen – flexibel und einsatzbereit.

Mehrfachnutzung für verschiedene Regionen: Produktdaten einmal aufbereiten und in mehreren regulatorischen Märkten wiederverwenden – so wird Pflege und Anpassung deutlich einfacher.

Compliance ganz einfach: Bestehende Daten clever nutzen, um regulatorische Anforderungen in verschiedenen Regionen mühelos zu erfüllen.

Entwicklung im Blick behalten: Änderungen an Produkten und Prozessen nachvollziehen – für volle Transparenz in Echtzeit und rückblickend.

Produktentwicklung belegen: Klar und nachvollziehbar zeigen, wie sich das Produkt im Laufe von Entwicklungs- und Wartungszyklen verändert hat – jederzeit auditbereit.

Versionskontrolle: Lückenlos dokumentieren, jederzeit auf ältere Versionen zugreifen – und bei Bedarf einfach zurückspringen.

Auditbereit: Compliance im Audit jederzeit nachweisen – dank detaillierter Versionshistorie auf Knopfdruck.

Natural Language Interaction: Ask questions in plain language through the search wizard for quick access to information.

Datenbasierte Suche: Der AI Assistant durchsucht Unternehmens- und Produktdaten sowie externe PDFs, wie z. B. klinische Bewertungen – und liefert präzise Ergebnisse.

Schneller Überblick: Relevante Informationen kompakt zusammengefasst – in kürzester Zeit auf dem Punkt.

Direkte Navigation: Gezielt zum richtigen Abschnitt springen, um sofort an den nächsten Aufgaben weiterzuarbeiten.