Alle Produktinhalte nur einmal pflegen. Keine Inkonsistenzen oder doppelte Eingaben mehr.
Produktdaten mit NB-spezifischen Vorlagen verbinden – TD auf Knopfdruck generieren.
Bestehende Inhalte mit nur einem Klick an verschiedene Anwendungsfälle anpassen.
Bestehende Antragsinhalte mit nur einem Klick an MDR, FDA 510(k), Anvisa, PMD Act u. a. anpassen – und regulatorische Anforderungen neuer Märkte sofort erfüllen.
Alle Versionen sicher dokumentieren und jede Änderung im Produktentwicklungsprozess Schritt für Schritt nachverfolgen.
Gesuchte Informationen in bestehenden PDFs, Word-Dateien oder Scans sofort finden – präzise, schnell und zentral.
Single Source of Truth: Strukturierte Produkt- und Unternehmensdaten zentralisieren – um Inkonsistenzen zu vermeiden.
Keine manuelle Arbeit mehr: Schluss mit Copy & Paste – Informationen werden automatisch dokumentübergreifend wiederverwendet.
Hohe Transparenz & Rückverfolgbarkeit: Qualitätsteams und Verantwortliche für Regulatory Affairs erhalten einfachen Zugang, um Daten effizient zu finden, zu bearbeiten und zu verwalten.
Richtige Inhalte für die Einreichung: Vorab prüfen, ob alle erforderlichen Dokumente und Inhalte für die Einreichung korrekt und vollständig sind.
Dokumente wie von Zauberhand erstellen: Mit dem Smart Editor Dokumente mühelos generieren.
Auf die Single Source of Truth verweisen: Produktdaten und QMS verknüpfen, um Inhalte dokumentenübergreifend zu verwalten und wiederzuverwenden.
Automatisierte Datenaufbereitung: Prüfprotokolle automatisch in übersichtliche Listen umwandeln – und so Qualitätsteams und RA Verantwortlichen stundenlange Formatierungsarbeit ersparen.
Vollständige Formatierungsunterstützung: Bilder, Tabellen und gewohnte Formatvorlagen ganz einfach einbinden – und Inhalte im bevorzugten Format als PDF exportieren.
Automatisches Ausfüllen von Vorlagen: Einmal Produkt- und Unternehmensdaten eingeben – und Certhub erledigt den Rest. Dokumente entstehen automatisiert und konform.
Audit-Ready at a Click: Vorgefertigte Struktur nutzen oder eigene definieren – inklusive externer Prüfberichte.
Standardisierte oder individuelle Vorlagen: Vorgefertigte Templates nutzen, die den Erwartungen der Notified Bodies entsprechen – oder eigene hinzufügen, um verschiedene Produkte passgenau abzubilden.
Effiziente Dokumentationserstellung: Inhalte automatisch aus Produktdaten generieren – und manuelle Arbeit auf ein Minimum reduzieren.
Individuelle Vorlagen: Maßgeschneiderte Templates für MDR, FDA 510(k), Anvisa, PMD Act und weitere regulatorische Anforderungen erstellen – flexibel und einsatzbereit.
Mehrfachnutzung für verschiedene Regionen: Produktdaten einmal aufbereiten und in mehreren regulatorischen Märkten wiederverwenden – so wird Pflege und Anpassung deutlich einfacher.
Compliance ganz einfach: Bestehende Daten clever nutzen, um regulatorische Anforderungen in verschiedenen Regionen mühelos zu erfüllen.
Entwicklung im Blick behalten: Änderungen an Produkten und Prozessen nachvollziehen – für volle Transparenz in Echtzeit und rückblickend.
Produktentwicklung belegen: Klar und nachvollziehbar zeigen, wie sich das Produkt im Laufe von Entwicklungs- und Wartungszyklen verändert hat – jederzeit auditbereit.
Versionskontrolle: Lückenlos dokumentieren, jederzeit auf ältere Versionen zugreifen – und bei Bedarf einfach zurückspringen.
Auditbereit: Compliance im Audit jederzeit nachweisen – dank detaillierter Versionshistorie auf Knopfdruck.
Natural Language Interaction: Ask questions in plain language through the search wizard for quick access to information.
Datenbasierte Suche: Der AI Assistant durchsucht Unternehmens- und Produktdaten sowie externe PDFs, wie z. B. klinische Bewertungen – und liefert präzise Ergebnisse.
Schneller Überblick: Relevante Informationen kompakt zusammengefasst – in kürzester Zeit auf dem Punkt.
Direkte Navigation: Gezielt zum richtigen Abschnitt springen, um sofort an den nächsten Aufgaben weiterzuarbeiten.
Single Source of Truth: Strukturierte Produkt- und Unternehmensdaten zentralisieren – um Inkonsistenzen zu vermeiden.
Keine manuelle Arbeit mehr: Schluss mit Copy & Paste – Informationen werden automatisch dokumentübergreifend wiederverwendet.
Hohe Transparenz & Rückverfolgbarkeit: Qualitätsteams und Verantwortliche für Regulatory Affairs erhalten einfachen Zugang, um Daten effizient zu finden, zu bearbeiten und zu verwalten.
Richtige Inhalte für die Einreichung: Vorab prüfen, ob alle erforderlichen Dokumente und Inhalte für die Einreichung korrekt und vollständig sind.
Dokumente wie von Zauberhand erstellen: Mit dem Smart Editor Dokumente mühelos generieren.
Auf die Single Source of Truth verweisen: Produktdaten und QMS verknüpfen, um Inhalte dokumentenübergreifend zu verwalten und wiederzuverwenden.
Automatisierte Datenaufbereitung: Prüfprotokolle automatisch in übersichtliche Listen umwandeln – und so Qualitätsteams und RA Verantwortlichen stundenlange Formatierungsarbeit ersparen.
Vollständige Formatierungsunterstützung: Bilder, Tabellen und gewohnte Formatvorlagen ganz einfach einbinden – und Inhalte im bevorzugten Format als PDF exportieren.
Automatisches Ausfüllen von Vorlagen: Einmal Produkt- und Unternehmensdaten eingeben – und Certhub erledigt den Rest. Dokumente entstehen automatisiert und konform.
Audit-Ready at a Click: Vorgefertigte Struktur nutzen oder eigene definieren – inklusive externer Prüfberichte.
Standardisierte oder individuelle Vorlagen: Vorgefertigte Templates nutzen, die den Erwartungen der Notified Bodies entsprechen – oder eigene hinzufügen, um verschiedene Produkte passgenau abzubilden.
Effiziente Dokumentationserstellung: Inhalte automatisch aus Produktdaten generieren – und manuelle Arbeit auf ein Minimum reduzieren.
Individuelle Vorlagen: Maßgeschneiderte Templates für MDR, FDA 510(k), Anvisa, PMD Act und weitere regulatorische Anforderungen erstellen – flexibel und einsatzbereit.
Mehrfachnutzung für verschiedene Regionen: Produktdaten einmal aufbereiten und in mehreren regulatorischen Märkten wiederverwenden – so wird Pflege und Anpassung deutlich einfacher.
Compliance ganz einfach: Bestehende Daten clever nutzen, um regulatorische Anforderungen in verschiedenen Regionen mühelos zu erfüllen.
Entwicklung im Blick behalten: Änderungen an Produkten und Prozessen nachvollziehen – für volle Transparenz in Echtzeit und rückblickend.
Produktentwicklung belegen: Klar und nachvollziehbar zeigen, wie sich das Produkt im Laufe von Entwicklungs- und Wartungszyklen verändert hat – jederzeit auditbereit.
Versionskontrolle: Lückenlos dokumentieren, jederzeit auf ältere Versionen zugreifen – und bei Bedarf einfach zurückspringen.
Auditbereit: Compliance im Audit jederzeit nachweisen – dank detaillierter Versionshistorie auf Knopfdruck.
Natural Language Interaction: Ask questions in plain language through the search wizard for quick access to information.
Datenbasierte Suche: Der AI Assistant durchsucht Unternehmens- und Produktdaten sowie externe PDFs, wie z. B. klinische Bewertungen – und liefert präzise Ergebnisse.
Schneller Überblick: Relevante Informationen kompakt zusammengefasst – in kürzester Zeit auf dem Punkt.
Direkte Navigation: Gezielt zum richtigen Abschnitt springen, um sofort an den nächsten Aufgaben weiterzuarbeiten.
CertHub bietet Software für digitales Qualitätsmanagementsystem (QMS) und Technische Dokumentation, damit Hersteller von Medizinprodukten ihre Produkte deutlich schneller auf den Markt bringen können.
© CertHub 2026
