Wie lange dauert es, ein IVDR-konformes QMS mit CertHub aufzubauen?

BugSense hat ISO-13485-konforme SOPs in 4 Wochen aufgebaut – statt der üblichen 16 Wochen. CertHubs Fast Track to Certification setzt auf vorkonfigurierte Frameworks für IVD-Startups, die den Aufwand um bis zu 75% reduzieren.

Was ist der Fast Track to Certification von CertHub?

Der Fast Track to Certification ist CertHubs Programm für IVD-Startups auf dem Weg zur CE-Kennzeichnung nach IVDR. Er umfasst einen intensiven Regulatory DeepDive, das DxTech-Framework für technische Dokumentation und vordefinierte ISO-13485-Prozesse.

Wie viel sparen IVD-Startups mit CertHub gegenüber herkömmlicher Beratung?

IVD-Startups, die mit CertHub arbeiten, sparen im Vergleich zu traditionellen Beratungsansätzen bis zu €205.000 an regulatorischen Kosten. BugSense hat diese Einsparungen direkt in Forschung & Entwicklung und Marktentwicklung reinvestiert.

BugSense: Fast Track to CE-IVD in 4 Wochen

Fragen zum Fast Track to Certification für IVD-Startups

Häufige Fragen zu IVD-Zertifizierung, QMS-Aufbau und IVDR-Konformität mit CertHub.