ISAR-M GmbH, ein bayerisches MedTech-Unternehmen, war bereits ISO 13485-zertifiziert, als das Team beschloss, auf eine modernere und skalierbarere eQMS-Lösung umzusteigen. Das Ziel: ein System, das mit ihnen wächst, effiziente Prozesse unterstützt und den Verwaltungsaufwand reduziert. In Zusammenarbeit mit CertHub wurde die Migration in nur 6 Wochen abgeschlossen. Während des gesamten Prozesses stand CertHub mit enger, praxisnaher Unterstützung zur Seite, für einen reibungslosen Übergang von der Legacy-Umgebung zu einer fortschrittlichen digitalen Plattform.
Die ISAR-M GmbH entwickelt THYRO®, den weltweit ersten postoperativen Blutungsdetektor für Schilddrüsenoperationen. Das Gerät misst kontinuierlich den Kompartmentdruck, um interne Blutungen frühzeitig zu erkennen — und hilft Krankenhäusern, eine sicherere und effizientere Patientenversorgung zu gewährleisten.
ISAR-M betrieb zuvor ein ISO 13485-zertifiziertes QMS auf einer weniger flexiblen eQMS-Plattform und musste zeitweise auf Office-basierte Workflows zurückgreifen, um anpassungsfähig zu bleiben. Dies schuf einen klaren Bedarf an einer modernen, leicht wartbaren und zukunftssicheren QMS-Lösung.
CertHub lieferte in weniger als 2 Monaten eine vollständige Transformation der Compliance-Prozesse von ISAR-M:
Begleitete das ISAR-M-Team Schritt für Schritt durch Migration und Systemaufbau.
Stellte schnellen, persönlichen Support für jede Frage und Herausforderung bereit.
Arbeitete eng zusammen, um technische Hürden in Echtzeit zu lösen.
Passte die Plattform an die spezifischen Prozesse und Anforderungen von ISAR-M an.
Ermöglichte KI-gestützte Extraktion, um Dokumente sofort in strukturierte, compliance-konforme Daten im CertHub-Format umzuwandeln.
Die ISAR-M GmbH entwickelt THYRO®, den weltweit ersten postoperativen Blutungsdetektor für Schilddrüsenoperationen. Das Gerät misst kontinuierlich den Kompartmentdruck, um interne Blutungen frühzeitig zu erkennen — und hilft Krankenhäusern, eine sicherere und effizientere Patientenversorgung zu gewährleisten.
ISAR-M betrieb zuvor ein ISO 13485-zertifiziertes QMS auf einer weniger flexiblen eQMS-Plattform und musste zeitweise auf Office-basierte Workflows zurückgreifen, um anpassungsfähig zu bleiben. Dies schuf einen klaren Bedarf an einer modernen, leicht wartbaren und zukunftssicheren QMS-Lösung.
CertHub lieferte in weniger als 2 Monaten eine vollständige Transformation der Compliance-Prozesse von ISAR-M:
Begleitete das ISAR-M-Team Schritt für Schritt durch Migration und Systemaufbau.
Stellte schnellen, persönlichen Support für jede Frage und Herausforderung bereit.
Arbeitete eng zusammen, um technische Hürden in Echtzeit zu lösen.
Passte die Plattform an die spezifischen Prozesse und Anforderungen von ISAR-M an.
Ermöglichte KI-gestützte Extraktion, um Dokumente sofort in strukturierte, compliance-konforme Daten im CertHub-Format umzuwandeln.
CEO bei ISAR-M GmbH
„Wir haben uns bei jedem Schritt unterstützt gefühlt. Besonders die Reaktionsschnelligkeit und das Engagement des CertHub-Teams haben uns beeindruckt, sie haben immer einen Weg gefunden, uns voranzubringen."
CertHub bietet Software für digitales Qualitätsmanagementsystem (QMS) und Technische Dokumentation, damit Hersteller von Medizinprodukten ihre Produkte deutlich schneller auf den Markt bringen können.
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