Multi-Produkt-Compliance: Komplexität skalieren

Compliance produktübergreifend skalieren

chluss mit doppelter Arbeit über Produktlinien hinweg. CertHub optimiert Dokumentation, Bewertungen und Audits im großen Maßstab.

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1-Click-Dokumentation

Legacy-Dokumentenübertragung Importieren Sie Word- und Excel-Dateien aus mehreren Produkten, KI extrahiert und strukturiert den Inhalt in ein einheitliches Wissensmodell.

Produktübergreifende Wiederverwendung Aktualisieren Sie gemeinsame Daten einmal (z. B. Risiken, Zweckbestimmung) und übernehmen Sie sie sofort auf alle Geräte und Einreichungen.

Sofortige Aktualisierungen Änderungen in Produktversionen fließen automatisch in jedes abhängige Dokument und jede Einreichung ein.

Einreichungsfertige Pakete Generieren Sie vollständige TechDocs für alle Produkte auf Knopfdruck, vollständig zur Quelle rückverfolgbar.

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KI-Konformitätsprüfer

Portfolio-weite Gap-Analyse Identifizieren Sie fehlende oder veraltete Dokumente über mehrere Produktlinien hinweg — vor Audits oder Einreichungen.

Zentralisiertes Fortschritts-Tracking Sehen Sie den Bereitschaftsstatus jedes Geräts in einem Dashboard — was vollständig ist, was fehlt und wo Handlungsbedarf besteht.

Audit-Simulationen im großen Maßstab Führen Sie KI-gestützte Prüfungen über Ihr QMS und Ihr Einreichungsportfolio durch, um Probleme frühzeitig zu erkennen.

Abschließende Einreichungsprüfungen Validieren Sie Dossiers für mehrere Geräte anhand der Erwartungen Benannter Stellen, vor der Übergabe.

Multi-Produkt-Compliance auf Knopfdruck

Erfahren Sie, wie CertHub Ihnen hilft, ein wachsendes Medizinprodukt-Portfolio compliant zu halten — ohne Mehrfachaufwand und ohne Abstriche bei der Qualität.

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CertHub bietet Software für digitales Qualitätsmanagementsystem (QMS) und Technische Dokumentation, damit Hersteller von Medizinprodukten ihre Produkte deutlich schneller auf den Markt bringen können.

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