Von der technischen Dokumentation bis zur klinischen Evidenz — CertHub hält Ihre Compliance stets aktuell und audit-bereit bei jedem Schritt.
Updates auf Knopfdruck Wenn sich Ihr Produkt ändert, werden alle zugehörigen Dokumente sofort im gesamten Einreichungspaket aktualisiert.
Live-Compliance-Status Dashboards zeigen, was vollständig, fehlend oder veraltet ist — damit Sie vor jedem Audit genau wissen, wo Sie stehen.
Rückverfolgbarkeit garantiert Jede Aktualisierung wird bis zu ihrer Quelle zurückverfolgt — für Transparenz bei Überwachungsaudits und Rezertifizierungen.
Versionsübergreifend wiederverwenden Eliminieren Sie redundante Arbeit, indem Sie strukturierte Daten und Vorlagen über Produktaktualisierungen hinweg wiederverwenden.
Jederzeit audit-bereit Generieren Sie aktualisierte, einreichungsfertige Dokumentation zu jedem Zeitpunkt — mit der vollen Gewissheit, dass nichts vergessen wurde.
Lücken frühzeitig erkennen Automatisierte Vollständigkeits- und Konformitätsprüfungen decken Probleme auf, bevor sie zu Audit-Risiken werden.
Fortschritt live verfolgen Sehen Sie auf einen Blick, was bereit, fehlend oder veraltet ist — über alle TechDoc- und QMS-Module hinweg.
Audits simulieren KI-gestützte Prüfungen replizieren Auditor-Checks, um strukturelle und semantische Schwachstellen zu identifizieren.
Einreichungen validieren Führen Sie vor der Übergabe eine abschließende Prüfung anhand der Erwartungen Benannter Stellen durch.
Risiko reduzieren Vermeiden Sie Verzögerungen, kostspielige Nachbesserungen und gescheiterte Zertifizierungen, indem Sie Probleme frühzeitig beheben.
Multi-Standard-Abdeckung Prüft die Konformität mit ISO 13485, ISO 13495, ISO 14971, IEC 62366 und EN ISO 15189, alles in einem einzigen Workflow.
Ursachendiagnose Identifiziert Lücken und Nichtkonformitäten in Ihrer QMS-Dokumentation, bevor ein externer Auditor es tut, damit Ihr Team frühzeitig handeln kann.
Vierstufige Audit-Simulation Führt Sie durch Geltungsbereichsdefinition, Dokumenten-Upload, simuliertes Audit und einen vollständigen Maßnahmenplan mit Risikoanalyse.
Audit-fertige Berichte Erstellt strukturierte Feststellungen, Korrekturmaßnahmen und Risikobewertungen, bereit zur Vorlage bei Zertifizierungsstellen.
Bis zu 57 h Vorbereitungszeit einsparen Was normalerweise Wochen manueller Überprüfung erfordert, wird in einem Bruchteil der Zeit erledigt, damit sich Ihr Team auf Qualität konzentrieren kann, nicht auf Papierkram.
Updates auf Knopfdruck Wenn sich Ihr Produkt ändert, werden alle zugehörigen Dokumente sofort im gesamten Einreichungspaket aktualisiert.
Live-Compliance-Status Dashboards zeigen, was vollständig, fehlend oder veraltet ist — damit Sie vor jedem Audit genau wissen, wo Sie stehen.
Rückverfolgbarkeit garantiert Jede Aktualisierung wird bis zu ihrer Quelle zurückverfolgt — für Transparenz bei Überwachungsaudits und Rezertifizierungen.
Versionsübergreifend wiederverwenden Eliminieren Sie redundante Arbeit, indem Sie strukturierte Daten und Vorlagen über Produktaktualisierungen hinweg wiederverwenden.
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Lücken frühzeitig erkennen Automatisierte Vollständigkeits- und Konformitätsprüfungen decken Probleme auf, bevor sie zu Audit-Risiken werden.
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CertHub bietet Software für digitales Qualitätsmanagementsystem (QMS) und Technische Dokumentation, damit Hersteller von Medizinprodukten ihre Produkte deutlich schneller auf den Markt bringen können.
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